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艾訊通過ISO13485:2003醫(yī)療器材業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)認(rèn)證


信息來源:艾訊科技(深圳)有限公司     發(fā)表時(shí)間:2011-05-16


艾訊股份有限公司 (Axiomtek Co., Ltd.) 醫(yī)療級(jí)平板電腦 (MPC 系列) 及醫(yī)療級(jí)液晶屏幕(MMT系列) 等產(chǎn)品于日前2011 年 3 月 21 日經(jīng)通過國際認(rèn)證單位SGS 驗(yàn)證稽核,預(yù)計(jì)于2011 年 4 月下旬可以取得國際標(biāo)準(zhǔn)組織 (ISO)「醫(yī)療器材業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)認(rèn)證 (ISO13485: 2003)」有關(guān)「Design and manufacture of medical panel computer」驗(yàn)證證書。

ISO13485為醫(yī)療器材業(yè)品管之特定標(biāo)準(zhǔn),目的在促進(jìn)調(diào)和醫(yī)療器材法規(guī)對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求,標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括安全上的基本要求及資訊回饋機(jī)制,除此之外,對(duì)設(shè)計(jì)管制、環(huán)境管制、特殊流程管制、追溯性、記錄保存及法規(guī)措施等亦有額外的要求,是目前最為完整之醫(yī)療器材設(shè)計(jì)、制造與服務(wù)品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)。通過此標(biāo)準(zhǔn),肯定艾訊具設(shè)計(jì)和生產(chǎn)符合顧客及法規(guī)要求之醫(yī)療平板電腦之能力。

艾訊觸控式平板電腦結(jié)合最新穎的技術(shù),符合現(xiàn)今需求強(qiáng)烈的市場(chǎng),設(shè)計(jì)完整系列的產(chǎn)品;對(duì)于醫(yī)療及看護(hù)市場(chǎng)需求,艾訊超薄型醫(yī)療級(jí)平板電腦/顯示器的 MPC/MMT 系列,擁有低噪音操作、節(jié)能、絕佳外形以及 IPX1 防水設(shè)計(jì)等產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì),非常適合的應(yīng)用于醫(yī)學(xué)影像處理及意料測(cè)量?jī)x器,絕對(duì)是醫(yī)療級(jí)平板電腦的最佳選擇。


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