管理體系: ISO9000 | ISO9001 | IATF16949 | ISO14000 | ISO14001 | ISO13485 | ISO22000 | SA8000 | OHSAS18000 | QC080000 | AS9100 | ISO27000 | TL9000 | ISO17025
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一、改版的理由
評審過程的安排:
一般至少每隔5年要對ISO標準進行持續(xù)的評審,以保持標準的更新。
標準使用者輸入:
標準使用者的提問
從標準解釋過程中引發(fā)的建議
增強與ISO14001標準的兼容性
當前的趨勢:
保持管理體系實踐方面的最新發(fā)展
二、ISO標準開發(fā)的過程
三、時間表
2004年----標準使用者調(diào)查
2005設計規(guī)范批準
2006/2008起草和意見一致過程
□目前處于CD1階段
2009 –發(fā)布
2009/2010 –證書的轉(zhuǎn)換期
□由ISO和IAF作出安排(很可能是18個月)
四、“ISO9000”族標準的下一代
□綜述:
ISO9000:2005已經(jīng)發(fā)布,2009年將不會有大的變化
目前的計劃是對ISO9001只有小的變化(修訂版)
對ISO9004將作顯著的變化(“改版”)
2005年9月ISO/TC176批準了ISO9001和ISO9004的設計規(guī)范
2007 年2月8日ISO/TC176/SC2發(fā)行ISO/CD9001,供評審和評論。
ISO9001:2009――
ISO9001:2009的初期目標
提升現(xiàn)行標準
□更清晰、更易于使用
□增強與ISO14001:2004的兼容性
ISO9001:2009標準不進行技術(shù)上的更改,只是在編排上作出局部變更,目的是:
□使要求事項更加明確、對標準的解釋更加明確
□進一步提高與ISO14000標準的整合性。
□減少標準變化對標準使用者的質(zhì)量管理體系帶來的影響。
□使用修改前后的ISO9001標準進行認證審核時,對認證的結(jié)果不會產(chǎn)生影響。
標準修訂的重要輸入
ISO/TC176批準的解釋
ISO9001:2000引言和支持文件包
對ISO9001:2000和ISO9004:2000執(zhí)行的系統(tǒng)性評審
由ISO/TC176/SC2組織的基于網(wǎng)絡的標準使用者調(diào)查反饋
ISO 14001:2004
ISO導則72:2001,對管理體系標準論證和制訂的指南
解釋過程
□TC176委員會在ISO網(wǎng)站上發(fā)布的33個官方解釋
□ISO9001:2009重要的輸入來源
其中一些解釋對清晰性提出明確要求:修改前,草案工作組收到了近百個對標準本身的質(zhì)疑,這也是企業(yè)與認證機構(gòu)爭論的焦點。通過梳理,約有70處需要修訂,焦點集中處有25個。
ISO9000:2000支持文件/指南文件
□文件要求
□過程導向
□ISO9001:2000應用指南(允許的刪減)
□外包指南
ISO9001:2009標準的主要戰(zhàn)略
標準的變化將只對標準使用者產(chǎn)生有限的影響。
只有那些有明顯好處的變化才會被導入。
ISO9001:2000的支持文件將被用于支持標準起草者識別需要澄清的問題。
修訂標準的草案稿將提交,用以確認與設計規(guī)范的符合性,并由標準使用者確認。
其他已經(jīng)做出的決策
目前標準的范圍、目的、題目和應用領域?qū)⒉粫淖儭?/p>
8大質(zhì)量管理原則將繼續(xù)使用,不會改變。
ISO9004:2009
對ISO9004標準,將作重大變更――
□擺脫ISO9004:2000版標準所采取的在ISO9001對各具體過程要求基礎上提出相應業(yè)績改進指南的思路
□將關(guān)注點放在使質(zhì)量管理體系的運作為組織的“可持續(xù)性”做出貢獻、提供指南。
□強調(diào)了組織為達成可持續(xù)發(fā)展應考慮的道德及社會行為、戰(zhàn)略籌劃,靈活應變,知識管理、過程管理、測量分析、學習改進、創(chuàng)新等內(nèi)容。
□使組織質(zhì)量管體系的實施真正為組織利益服務。
ISO9004:2009的目的是“幫助已是ISO9001標準使用者的組織通過實施一個更廣泛深入的質(zhì)量管理體系以獲取持續(xù)利益”,我可以從下面這段摘自ISO9004 CD1標準介紹中體味出該標準的走向及其關(guān)注的內(nèi)容:
□“可持續(xù)性是使組織所有者感到持續(xù)滿意的結(jié)果,所有者是那些實體(組織,個人,公共機構(gòu))致力于為組織創(chuàng)造價值及提升職能,沒有他們的話,組織的目標就不能達到。
□該國際標準為組織提供了一個指導:如何在一個苛求的,不斷變化的,及不可預測的環(huán)境下達到可持續(xù)發(fā)展。
□該個國際標準也同樣應用了八大質(zhì)量管理原則,同時這八大質(zhì)量管理原則也是ISO9001:2000的基礎(見ISO 9000:2005,條款0.2),改版中的ISO9004為如何應用八大質(zhì)量管理原則從而達成組織長期的,可持續(xù)的,成功的目標提供了指南;并且為如何管理整個組織的活動提供了指南,而不僅僅是組織中導向可持續(xù)性的部分。”
ISO9004:2009目標
便于提升標準使用者的質(zhì)量管理體系;
為一個組織創(chuàng)建質(zhì)量管理體系提供指南;
□通過提供產(chǎn)品,為顧客顧客價值
□為所有的利益相關(guān)方創(chuàng)造價值
□平衡所有的觀點
為領導企業(yè)朝持續(xù)成功發(fā)展提供管理指南;
允許組織在既有的質(zhì)量管理體系基礎上建立。
ISO9004:2009目標顧客
第一優(yōu)先級
□現(xiàn)有的ISO9001標準的使用者
□剛開始建立ISO9001質(zhì)量管理體系的組織
第二優(yōu)先級
□不是ISO9001標準的使用者,但想在質(zhì)量管理體系的執(zhí)行方面比ISO9001走得更遠
ISO9004:2009指導原則
繼續(xù)使用”八大質(zhì)量管理原則”,但也會考慮――德/社會因素、組織的使命和愿景、適應性/敏捷性、知識管理、與其它管理體系的融合、將目標、行動與結(jié)果聯(lián)系
繼續(xù)保持與ISO9001標準“一致配對”的概念,但對“一致”有更靈活的指標。
從1987版、1994版到現(xiàn)行的2000版,制訂ISO9004標準的目的都是希望為質(zhì)量管理體系應用于比ISO9001標準更寬范圍的目標提供指南。制訂的思路都是對ISO9001標準已提出最低要求的各質(zhì)量管理體系活動,從滿足更廣泛的相關(guān)方和管理目標需求著眼,對相應活動提出進一步的指南,并盡力保證這些指南與ISO9001標準要求“協(xié)調(diào)”。2000版ISO9004標準干脆與ISO9001標準各條款對應列出指南達到協(xié)調(diào)。如此也保證了兩標準既可共同使用,也可單獨使用。